(1)研究设计及方法:选取确诊为CHI并使用二氮嗪进行试验的44例患者作为研究对象。分析患者的临床资料,评估二氮嗪治疗CHI的效果和安全性。
(2)试验结果:在研究的44例患者中,使用二氮嗪后,36例患者血糖恢复至正常水平,这表明36例患者对二氮嗪治疗有反应。8例患者在使用二氮嗪10天后仍出现严重低血糖,这表明这8例患者对二氮嗪治疗无反应。18名患者出现液体潴留的副作用,12名患者出现短暂胃肠道反应。
(3)试验结论:二氮嗪是CHI的一线治疗药物,安全性较高。大多数CHI患者对二氮嗪治疗有反应。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=017425
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