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恶拉戈利钠新闻

2023年10月丽珠集团公告,全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准恶拉戈利钠恶拉戈利钠(艾拉戈利钠片)开展“评价艾拉戈利钠片治疗子宫内膜异位症中度至重度疼痛患者的疗效、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验”。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年6月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210450

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适应症:恶拉戈利钠适用于子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的治疗。

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