非戈替尼(Jyseleca)

非戈替尼(Filgotinib)的原研公司为美国吉利德科学公司(Gilead Sciences)。非戈替尼已在欧盟、英国、日本等地获批上市。

主要用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者。非戈替尼在国内尚未正式上市。目前并未纳入国内医保目录。

非戈替尼是一种口服JAK抑制剂，主要用于治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎。本文基于药品说明书内容，对其适应症、用法用量、不良反应及注意事项进行整理和解读，帮助患者及医务人员准确掌握药物信息，合理规范使用。

(一)主要成分

Filgotinib

(二)适应人群

成人(≥18岁)：适用于类风湿关节炎及溃疡性结肠炎患者。

(三)规格

片剂，100mg片剂、200mg片剂。

(四)特殊人群用药

【孕妇】动物实验显示胚胎毒性及致畸性，妊娠期禁用。

【哺乳期女性】药物是否分泌至乳汁未知，哺乳期禁用。

【具有生殖潜力的男性和女性】治疗期间及停药后至少1周需采取有效避孕措施。

【儿童使用】未批准：安全性和有效性尚未明确。

【老年人使用】类风湿关节炎：≥65岁患者推荐100mg起始，必要时调整剂量。溃疡性结肠炎：≥75岁患者不推荐使用。

【肾功能损害】中重度损害(CrCl15–<60mL/min)：100mg每日一次。

【肝功能损害】重度损害(Child-PughC)：禁用。

(五)药物过量

对症支持治疗，监测不良反应，血液透析效果未知。

(六)有效期

48个月

(七)储存方法

原包装保存，避光防潮，瓶盖需紧闭。

(八)药物相互作用

1、影响非戈替尼代谢的药物

利福平(P-gp诱导剂)：降低非戈替尼及代谢物暴露，需监测疗效。

伊曲康唑(P-gp抑制剂)：增加非戈替尼暴露，无临床显著影响。

2、非戈替尼对其他药物的影响

他汀类药物(如瑞舒伐他汀)：可能升高其血药浓度，需监测不良反应。

口服避孕药(炔雌醇/左炔诺孕酮)：无显著影响，无需调整剂量。

(九)药代动力学

口服后2–3小时达峰，食物不影响生物利用度。