2023年2月10日,拜耳宣布欧盟委员会批准扩展可申达®(非奈利酮片)在欧盟的说明书,以包括III期FIGARO-DKD研究的心血管获益结果。该研究表明,非奈利酮降低了1-4期与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者的心血管事件风险。
非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂,其适应症已扩展涵盖与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的早期阶段,目前适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病(伴白蛋白尿)成人患者。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年9月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 215341
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