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法瑞西单抗用法用量

法瑞西单抗均为玻璃体内注射,每次剂量6mg(0.05mL,120mg/mL溶液)。

1.通用给药信息

必须由专业医师操作;

预充式注射器与西林瓶均仅供单眼单次使用;

注射器需使用配套过滤针头(预充式:30G×½英寸;西林瓶:18G×1½英寸钝头转移过滤针)。

2.nAMD治疗方案

初始阶段:每4周(±7天)注射1次,连续4剂。

维持阶段:第4剂后8周和12周进行光学相干断层扫描(OCT)及视力评估,根据结果选择以下方案之一:

方案A:第28周、第44周注射;

方案B:第24周、第36周、第48周注射;

方案C:第20周、第28周、第36周、第44周注射;

部分患者维持期仍需每月给药,需定期评估。

3.DME治疗方案(二选一)

方案一(灵活调整):

每4周注射至少4剂→若黄斑中心凹厚度(CST)达标,可延长给药间隔(每次≤4周)或缩短(每次≤8周);

方案二(固定间隔):

每4周注射6剂→后转为每8周注射1次。

4.RVO治疗方案

每4周(±7天)注射1次,持续6个月。

5.注射操作规范

严格无菌操作(手术消毒手套、无菌孔巾、开睑器);

注射前局部广谱抗菌剂麻醉;

注射后监测眼压及视神经灌注;

关键提示:注射速度需缓慢,确保推注至注射器底部。

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参考资料:FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761235

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适应症:新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿。

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