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卢比替定

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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在经含铂方案化疗后疾病进展的SCLC成年患者中,卢比替定展现出显著的疗效。这是自1996年以来首个获批用于广泛期SCLC二线治疗的新药。

(一)主要成分

Lurbinectidin

(二)适应人群

特定肺部疾病的成人患者。

(三)规格和形状

冻干粉:4mg/瓶

(四)特殊人群用药

【孕妇】卢比替定可能会对胎儿健康造成不利影响,医生在用药前必须详尽告知孕妇相关风险,并在医生严格指导下谨慎使用。

【哺乳期妇女】鉴于卢比替定可能通过母乳对婴幼儿产生严重的健康威胁,建议正处于哺乳期的妇女,在接受卢比替定治疗期间及最后一次给药后的两周内,暂停母乳喂养,以防范潜在风险。

【生殖潜能患者】对于有生育能力的女性及男性患者,使用卢比替定治疗前务必进行妊娠状态筛查。女性患者需在治疗期间直至最后一次给药后六个月内,积极采取可靠的避孕措施;男性患者,若其伴侣具备生育潜力,则应在治疗期间及末次给药后四个月内同样实施有效的避孕措施。

【儿童患者】目前卢比替定在儿童患者群体中的安全性和有效性数据尚不充足,针对儿童患者的应用需持谨慎态度,避免盲目使用。

【老年患者】在对比65岁及以上老年患者与年轻患者的治疗效果时,未发现显著的总体疗效差异。但鉴于老年人群体的特殊性,在使用卢比替定时仍需在医疗专业人员的指导下进行。

【肝损伤患者】关于卢比替定在肝功能损害患者中的药代动力学影响,特别是中度及重度损害情况,目前尚未有深入研究。对于轻度肝功能损害的患者,无需特别调整卢比替定的给药剂量,但仍需密切关注患者病情变化及药物反应。

(五)药物过量

尚不明确。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

建议将卢比替定冷藏储存在2-8°C的冰箱中。

(八)药代动力学

卢比替定的血浆蛋白结合率约为99%,与白蛋白和α-1-acid glycoprotein均有结合。消除卢比替定的终末半衰期为51小时,总血浆清除率为11L/h(50%)。

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参考资料:

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