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卢非酰胺用法用量

1.剂量信息

1岁至17岁以下儿童患者

起始剂量:每日10mg/kg,分两次等量服用。

每两天增加10mg/kg,直至达到每日最大剂量45mg/kg,且不超过3200mg/天,分两次服用。

低于目标剂量的有效性尚未明确。

17岁及以上成人患者

起始剂量:每日400-800mg,分两次等量服用。

每两天增加400-800mg,直至达到每日最大剂量3200mg,分两次服用。

低于3200mg剂量的有效性尚未明确。

2.给药信息

卢非酰胺应与食物同服。薄膜包衣片可整片、半片或碾碎后服用。口服混悬液使用前需充分摇匀,使用提供的适配器和校准的口服剂量注射器给药。

适配器应牢固插入瓶口,并在使用过程中保持原位。注射器插入适配器后,从倒置的瓶中抽取剂量。每次使用后应盖紧瓶盖。

3.血液透析患者的剂量调整

血液透析可能会减少约30%的药物暴露,应考虑在透析过程中调整剂量。

4.肝病患者的剂量调整

严重肝功能不全患者不建议使用卢非酰胺。轻度至中度肝功能不全患者应谨慎使用。

5.服用丙戊酸患者的剂量调整

服用丙戊酸的患者,卢非酰胺起始剂量应低于10mg/kg/天(儿童)或400mg/天(成人)。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2019年11月28日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021911

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适应症:卢非酰胺适用于1岁及以上儿童和成人患者的Lennox-Gastaut综合征(LGS)的辅助治疗。

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