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雷沙吉兰(AZILECT)

别称甲磺酸雷沙吉兰、甲磺酸雷沙吉兰片、安齐来、Rasagiline Mesylate

适应症雷沙吉兰适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。

雷沙吉兰(AZILECT)简介

雷沙吉兰是由以色列梯瓦公司研发的一种用于治疗帕金森病的药物。该药物于2005年1月在以色列首次上市,随后在同年2月获得欧盟的批准,并于6月在欧盟国家英国首次上市。

2006年,美国FDA也正式批准了雷沙吉兰(商品名为Azilect)在美国上市。2017年5月,雷沙吉兰在国内获批进口,商品名为安齐来,并且目前已经被纳入我国的医保体系,为患者提供了更多的治疗选择和经济支持。

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说明书概括

雷沙吉兰作为抗帕金森病药物,主要用于提高多巴胺水平,增加多巴胺能活性,从而治疗帕金森病。雷沙吉兰属于处方药,患者在服用时,需要严格遵照医嘱,切勿擅自服用,以免对身体健康造成不良影响。

(一)主要成分

rasagiline

(二)适应人群

原发性帕金森病患者。

(三)规格

以色列梯瓦制药出口土耳其:1mg*30片;印度SUM:1mg*100粒

(四)特殊人群用药

【孕妇】关于妊娠期女性服用雷沙吉兰的临床数据目前尚处于空白状态。建议妊娠期女性应避免使用雷沙吉兰。

【哺乳期女性】现有研究表明,雷沙吉兰具有抑制催乳素分泌的作用,可能导致泌乳受到抑制。关于雷沙吉兰是否通过母乳传递给婴儿的具体信息尚不清楚。建议哺乳期女性在权衡利弊后谨慎使用雷沙吉兰,或考虑暂停哺乳。

【具有生育能力的人群】关于雷沙吉兰对人类生育能力的影响,目前临床研究数据尚未给出明确结论。但根据现有数据,雷沙吉兰似乎并未对生育能力产生显著影响。建议在使用雷沙吉兰前咨询专业医生。

【儿童患者】雷沙吉兰在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未得到充分验证。对于儿童和青少年帕金森病患者的治疗,应寻求专业医生的指导,选择更适合的药物和治疗方案。

【老年患者】对于老年患者而言,雷沙吉兰的使用剂量无需进行特殊调整。按照正常成年人的使用说明进行给药即可。老年患者在使用雷沙吉兰时仍需密切关注其反应和副作用情况,以便及时调整治疗方案。

(五)药物过量

当雷沙吉兰用药过量,剂量范围在3-100mg时,可能出现以下反应:轻度躁狂、高血压危象和5-羟色胺综合征。由于目前尚未发现雷沙吉兰的特异性解毒药物。一旦出现药物过量情况,应立即进行严密监测,并根据患者的具体症状进行对症治疗和支持性治疗。

(六)有效期

36个月。

(七)储存方法

雷沙吉兰的保存温度不超过30℃,密封保存。

(八)药代动力学

雷沙吉兰吸收迅速,约0.5小时可达血浆峰浓度(Cmax),单剂量给药雷沙吉兰的绝对生物利用度为36%。单剂量静脉给药的平均分布容积为243L,血浆蛋白结合率约为60-70%。

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