雷沙吉兰(AZILECT)

雷沙吉兰由以色列梯瓦公司开发的帕金森病治疗药物。在2005年1月获准在以色列上市，随后在2005年2月获得欧盟的批准，2005年6月首次在欧盟国家英国上市。

在2006年，美国FDA也批准了雷沙吉兰(Azilect)在美国上市。2017 年 5 月在国内获批进口，商品名为安齐来，目前已经被纳入我国医保。

雷沙吉兰作为抗帕金森病药物，主要用于提高多巴胺水平，增加多巴胺能活性，从而治疗帕金森病。雷沙吉兰属于处方药，患者在服用时，需要严格遵照医嘱，切勿擅自服用，以免对身体健康造成不良影响。

(一) 主要成分

rasagiline

(二) 适应人群

原发性帕金森病患者。

(三) 规格

1. 规格

以色列梯瓦制药出口土耳其：1mg*30片；印度SUM：1mg*100粒

2. 性状

外为铝水泡眼包装，内为白色或类白色药片。

(四) 特殊人群用药

【孕妇】尚无妊娠期女性服用雷沙吉兰的临床资料，但动物实验显示雷沙吉兰对于生殖没有直接或间接的有害作用，作为预防措施，雷沙吉兰还是应避免用于妊娠期女性。

【哺乳期女性】研究表明雷沙吉兰可抑制催乳素分泌，因此可抑制泌乳，但尚不清楚雷沙吉兰是否经人乳汁分泌，应慎用于哺乳期女性。

【具有生育能力的人群】尚未明确雷沙吉兰对于人类生育能力的影响，临床研究数据显示雷沙吉兰对于生育能力没有影响。

【儿童患者】由于雷沙吉兰用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未建立，不推荐用于儿童和青少年。

【老年患者】无需调整使用剂量，按照正常成年人使用即可。

(五) 药物过量

用药过量剂量范围在3-100mg时，曾有出现以下药物过量反应的报告：轻度躁狂、高血压危象和5-羟色胺综合征。但雷沙吉兰目前没有特异性解毒药物，如果出现药物过量，需严密监测并进行对症治疗和支持性治疗。

(六)有效期

36个月。

(七)储存方法

温度不超过30℃，密封保存。

(八) 药代动力学

雷沙吉兰吸收迅速，约0.5小时可达血浆峰浓度(Cmax)，单剂量给药雷沙吉兰的绝对生物利用度为36%。单剂量静脉给药的平均分布容积为243L，血浆蛋白结合率约为60-70%。