长期使用伊马替尼辅助治疗在局部GIST中显示出希望

一项研究报告称，与3年标准护理相比，六年伊马替尼维持治疗可带来无病生存获益。

正如今天的ESMO虚拟全体会议上所介绍的，  IMADGIST试验的第一项分析支持酪氨酸激酶抑制剂(TKI)伊马替尼对具有KIT表达和局部完全切除胃肠道间质tumor(GIST)的患者进行为期6年的辅助治疗。tumor复发的风险很高。

IMADGIST是一项多中心、开放标签、随机、III期研究，评估与中断治疗相比，在随机分组前最后一次服用的剂量(300或400mg/d)下伊马替尼的维持时间再延长3年(6年组)。根据国家综合ca症网，胃肠道间质tumor(NCCN)风险分类工作组(NCCN)风险分类，136名tumor复发风险≥35%的患者从随机分组之日起接受伊马替尼治疗(3年组)。

今年早些时候，该研究的第一份数据在2024年ESMO肉tumor和罕见ca症大会上公布，报告显示，与标准疗法相比，长期使用伊马替尼辅助治疗可显着改善3年无病生存率(DFS)(87%vs分别为55%;HR，0.40;95%CI：0.20-0.67;

其他数据虽然不成熟，但显示在3年组中重新引入伊马替尼后，中位无进展生存期(PFS)为36个月，其他次要终点(包括伊马替尼耐药时间和总生存期)没有显着差异。荷兰莱顿大学医学中心的 HansGelderblom教授在评论该分析时表示：“这些结果需要通过长期随访中成熟的总体生存数据来进一步证实。”

对于高风险、完全切除的GIST患者，ESMO-EURACAN-GENTURIS指南建议根据SSGXVIII/AIO的结果，给予伊马替尼作为辅助治疗3年。试验证明，与一年治疗相比，伊马替尼维持治疗具有生存获益。根据Gelderblom的说法，选择长期治疗方案取决于辅助治疗的风险收益状况。

“在IMADGIST的首次分析中，主要的伊马替尼相关毒性，如肌肉痉挛、腹泻、腹痛、乏力、肌痛和眶周水肿，在6年组中显着增加，这表明长期辅助治疗的DFS益处对患者并非没有影响，”他总结道。