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奈拉滨(Atriance)

别称Nelarabine、奈拉宾

适应症奈拉滨适用于治疗满足特定情况的成人及1岁及以上儿童患者的复发或难治性T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)及T细胞淋巴母细胞淋巴瘤。【详情免费咨询】

奈拉滨(Atriance)简介

奈拉滨是一种核苷代谢抑制剂类抗肿瘤药物,专用于治疗特定类型的血液系统恶性肿瘤,属于细胞毒性化疗药物范畴。通过精准靶向T细胞恶性克隆发挥治疗作用,但伴随显著的血液学及神经毒性风险,是高警示药物。

患者需充分知情并依赖多学科团队(MDT)管理以实现最佳疗效与安全性平衡。具体用药需以临床医生评估为准。

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说明书概括

奈拉滨最初由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)研发,作为其抗肿瘤药物管线中的核心产品之一,旨在靶向T细胞恶性肿瘤的代谢通路。奈拉滨于2005年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。

(一)主要成分

奈拉滨

(二)适应人群

成人及1岁以上儿童复发/难治性T-ALL或T-LBL患者。

(三)规格和形状

注射剂:250mg/50mL(5mg/mL),单剂量玻璃瓶装。

(四)特殊人群用药

【孕妇】动物试验显示致畸性(如腭裂、胆囊缺失),妊娠期禁用。

【哺乳期女性】无母乳中药物数据,因潜在神经毒性风险,建议停药期间避免哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】需在治疗期间及停药后(女性至末次给药,男性至末次给药后3个月)采取高效避孕措施。

【儿童使用】1岁以上儿童安全性和有效性已确认,神经毒性发生率低于成人,但需监测长期生长发育影响(数据不足)。

【老年人使用】老年患者(≥65岁)神经毒性风险可能增加,需结合肾功能调整监测频率。

【肾功能损害】中重度肾功能损害(CLCr<50 mL/min)患者需密切监测毒性。

【肝功能损害】严重肝功能损害(总胆红素>3倍正常值)患者需谨慎使用。

(五)药物过量

过量可能导致严重神经毒性(如瘫痪、昏迷)、骨髓抑制甚至死亡。无特效解毒剂,需对症支持治疗。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

储存于20–25°C(允许短时15–30°C),避光保存。

(八)药代动力学

奈拉滨快速转化为ara-G,达峰时间与输注结束一致。ara-G分布容积(Vss)为50 L/m²(成人)。

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