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那他珠单抗副作用

严重副作用

进行性多灶性白质脑病(PML)、疱疹感染、急性视网膜坏死(ARN)、肝毒性、超敏反应、免疫抑制/感染、血液学异常、新生儿异常。

常见副作用(发生率≥10%)

多发性硬化症(MS)患者:头痛、疲劳、关节痛、尿路感染、下呼吸道感染、胃肠炎、阴道炎、抑郁、肢体疼痛、腹部不适、非特异性腹泻、皮疹;

克罗恩病(CD)患者:头痛、上呼吸道感染、恶心、疲劳。

输注相关反应

多发性硬化症患者:约24%出现,较安慰剂组(18%)更常见,症状包括头痛、头晕、疲劳、荨麻疹、瘙痒、寒战;

克罗恩病患者:约11%出现,较安慰剂组(7%)更常见,症状包括头痛、恶心、荨麻疹、瘙痒、潮红;

严重输注相关反应发生率<1%,所有反应经治疗或停止输注后均可缓解;抗那他珠单抗抗体持续阳性患者的输注相关反应风险更高。

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参考资料:FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125104

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适应症:适用于成人复发型多发性硬化症及中重度活动性克罗恩病患者的治疗。

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