瑞格列克(Orgovyx)

瑞格列克(Orgovyx)由美国Accord制药研发，是一款口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂，主要用于治疗晚期前列腺癌疾病。其作用机制通过竞争性结合垂体GnRH受体，抑制促黄体生成激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的释放，减少睾丸睾酮的生成，有效控制前列腺癌进展。 瑞格列克在日本获批用于子宫肌瘤治疗，通过降低雌激素水平缓解月经过多、腹痛等症状。瑞格列克需每日口服，初始负荷剂量360mg后每日120mg，可空腹或随餐服用，漏服超过12小时需跳过并继续下一剂量。

瑞格列克(Orgovyx)是由武田制药研发的首个口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂，于2020年获FDA批准用于治疗晚期前列腺癌，2025年其适应症扩展至子宫肌瘤治疗。该药通过竞争性结合垂体GnRH受体，抑制促黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)分泌，快速降低睾酮水平至去势范围，有效控制前列腺癌进展。

(一)主要成分

瑞格列克

(二)适应人群

成人男性晚期前列腺癌患者。

(三)规格和性状

规格：120mg*30片/盒

性状：120 mg/片，浅红色杏仁形薄膜衣片，刻有“R”和“120”。

(四)特殊人群用药

【孕妇】禁用，可能致胎儿损害。

【哺乳期女性】安全性未建立。

【具有生殖潜力的男性和女性】男性需避孕至停药后2周。

【儿童使用】安全性未建立。

【老年人使用】≥65岁：无需调整剂量。

【肾功能损害】轻中度：无需调整剂量。重度：数据不足。

【肝功能损害】轻中度：无需调整剂量。重度：数据不足。

(五)药物过量

说明书中尚未明确。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

室温保存(≤30°C)，原包装防潮，避免儿童接触。

(八)药代动力学

‌生物利用度12%，Tmax约2.25小时，食物无显著影响。血浆蛋白结合率68-71%，半衰期60.8小时。