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瑞格列克(Orgovyx)

别称Relugolix、瑞卢戈利

适应症适用于治疗成人晚期前列腺癌患者。【详情免费咨询】

瑞格列克(Orgovyx)简介

瑞格列克(Orgovyx)由美国Accord制药研发,是一款口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,主要用于治疗晚期前列腺癌疾病。其作用机制通过竞争性结合垂体GnRH受体,抑制促黄体生成激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的释放,减少睾丸睾酮的生成,有效控制前列腺癌进展。

瑞格列克在日本获批用于子宫肌瘤治疗,通过降低雌激素水平缓解月经过多、腹痛等症状。瑞格列克需每日口服,初始负荷剂量360mg后每日120mg,可空腹或随餐服用,漏服超过12小时需跳过并继续下一剂量。

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说明书概括

瑞格列克(Orgovyx)是由武田制药研发的首个口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,于2020年获FDA批准用于治疗晚期前列腺癌,2025年其适应症扩展至子宫肌瘤治疗。该药通过竞争性结合垂体GnRH受体,抑制促黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)分泌,快速降低睾酮水平至去势范围,有效控制前列腺癌进展。

(一)主要成分

瑞格列克

(二)适应人群

成人男性晚期前列腺癌患者。

(三)规格和性状

规格:120mg*30片/盒

性状:120 mg/片,浅红色杏仁形薄膜衣片,刻有“R”和“120”。

(四)特殊人群用药

【孕妇】禁用,可能致胎儿损害。

【哺乳期女性】安全性未建立。

【具有生殖潜力的男性和女性】男性需避孕至停药后2周。

【儿童使用】安全性未建立。

【老年人使用】≥65岁:无需调整剂量。

【肾功能损害】轻中度:无需调整剂量。重度:数据不足。

【肝功能损害】轻中度:无需调整剂量。重度:数据不足。

(五)药物过量

说明书中尚未明确。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

室温保存(≤30°C),原包装防潮,避免儿童接触。

(八)药代动力学

‌生物利用度12%,Tmax约2.25小时,食物无显著影响。血浆蛋白结合率68-71%,半衰期60.8小时。

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