瑞司美替罗的开发公司为Madrigal Pharmaceuticals,最初由罗氏开发,并于2016年开展相关的NASH研究。
瑞司美替罗在关键性3期MAESTRO-NASH系列试验中表现出色。试验分为80mg、100mg瑞司美替罗和安慰剂三组,结果显示两个给药组在NASH消退和肝纤维化改善方面均优于安慰剂。
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是近年来行业公认的待解决疾病,尽管已有数百个药物进入到临床开发,但瑞司美替罗是首个获得FDA批准的NASH治疗药物,其市场前景广阔。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年3月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217785
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