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司帕生坦治疗效果

临床试验表明,司帕生坦能够显著延缓IgA肾病患者的肾功能下降速度,对于改善患者的生活质量和延长生命具有重要意义。但具体效果因人而异,建议及时咨询医生。

1.试验设计

司帕生坦对蛋白尿的影响是在一项随机、双盲、主动对照、多中心、全球研究(NCT03762850)中评估的,患者被随机(1:1)分配到司帕生坦(每天400mg,200mg,持续14天)或厄贝沙坦(每天300mg,150mg,持续14天)。

2.试验结果的设定

主要疗效终点是基于24小时尿液样本的尿蛋白-肌酐比值从基线到第36周的变化,使用混合模型重复测量进行评估。

3.试验结果

第36周时,尿蛋白-肌酐比值与基线相比的几何最小二乘法均值百分比变化在统计学上,司帕生坦组(-49.8%)显著大于厄贝沙坦组(-15.1%),组间相对减少41%,在成人IgA肾病患者中,与厄贝沙坦相比,每日一次的司帕生坦能显著减少蛋白尿。司帕生坦的安全性与厄贝沙坦相似。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216403

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适应症:适用于成人具有疾病快速进展风险,且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN),降低蛋白尿水平。

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