药队长 阅读指数：4 发布时间：2025-05-28 16:24:26
沃拉西德尼（Vorasidenib）属于首个靶向IDH1/IDH2突变的脑瘤治疗药物，其副作用管理需结合患者个体差异与规范监测策略。了解副作用的严重程度及应对方法对优化治疗至关重要。
沃拉西德尼的副作用以肝毒性及神经系统反应为主，需严格遵循临床管理规范以平衡疗效与安全性。
≥15%患者报告疲劳（33%）、头痛（28%）、肌肉骨骼疼痛（24%）及腹泻（21%）。实验室异常包括ALT升高（9%）、AST升高（4.8%）等。法国施维雅原研药价格约59325美元（40mg×30片），老挝仿制药约690美元。多数不良反应为轻中度，可通过支持性治疗缓解。
肝毒性是最需警惕的严重反应，2例患者符合Hy定律（肝酶升高伴胆红素升高）。**发生率为16%，其中3%需永久停药，药物相互作用可能显著影响血药浓度（如CYP1A2抑制剂可使AUC升高5倍），增加毒性风险。孕妇禁用，因动物研究显示胚胎毒性。
治疗初期需特别关注肝功能变化，老年患者（≥65岁）及肝肾功能不全者需个体化评估用药方案。
规范的日常管理可降低不良反应风险，提升治疗安全性。
禁止联用强/中度CYP1A2抑制剂（氟伏沙明、环丙沙星）及诱导剂（苯妥英）。吸烟可能降低药物疗效（AUC↓40%），治疗期间需戒烟。避免使用激素避孕药（药效可能降低），建议采用屏障避孕法。与CYP3A底物药物（如抗凝药）联用需调整剂量。
育龄女性需采用非激素避孕至停药后3个月。哺乳期女性治疗期间及停药后2个月禁止哺乳。儿童仅限≥12岁使用，体重≥40kg者剂量40mg/日，<40kg者20mg/日。肾功能不全（CrCl≤40mL/min）及重度肝损患者需减量并加强监测。
服药时整片吞服，随餐或空腹均可。漏服无需补服，按原计划继续用药。出现**症状时立即就医，调整抗**治疗方案。
定期监测关键指标可早期识别毒性，优化治疗决策。
治疗前及最初2个月每2周检测ALT、AST、GGT、胆红素及碱性磷酸酶，2年后改为每月监测。出现肝毒性时分级管理：1级（ALT>3×ULN）维持剂量；2级首次暂停，复发后减量；3级首次暂停并减量，复发永久停药；4级立即永久停药。
**病史者每月进行神经系统检查，必要时调整抗**药物。每3个月复查脑部MRI评估**进展。血常规监测中性粒细胞水平（3-4级减少发生率2.2%），严重时暂停用药。COVID-19发生率28%，需定期排查感染征象。
沃拉西德尼需在20-25°C保存，原装瓶内干燥剂需保持密封。治疗期间记录不良反应发生时间与处理措施，复诊时提供完整日志。出现黄疸、腹痛或持续乏力时，立即就医排查肝毒性。境外购药需核实冷链运输条件，确保药品稳定性。
鲁公网安备37010402441285号
