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西米普利单抗副作用

单药治疗时常见不良反应(≥15%)

疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹、腹泻、贫血。

与铂类化疗联用时常见不良反应(≥15%)

脱发、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、周围神经病变、食欲下降。

严重不良反应

免疫介导不良反应(可致命):包括肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病(肾上腺功能不全、垂体炎、甲状腺疾病、1型糖尿病)、肾炎、皮肤反应(如SJS、TEN)、心肌炎、神经系统毒性等,可能累及多个器官,需及时监测和处理。

输液相关反应:表现为恶心、发热、呕吐等,严重者可危及生命。

异基因造血干细胞移植(HSCT)并发症:包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性/慢性GVHD、肝静脉闭塞病等,可能致命。

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参考资料:FDA说明书更新于2024年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761097

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适应症:适用于治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌,以及局部晚期或转移性非小细胞肺癌(可联合化疗或单药治疗高PD-L1表达患者)。

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