西米普利单抗(Cemiplimab)的副作用

药队长   阅读指数：0  发布时间：2025-09-01 18:03:11

西米普利单抗（Cemiplimab）作为一种免疫检查点抑制剂，在治疗皮肤鳞状细胞癌等恶性肿瘤中显示出显著疗效，但其使用也可能伴随一系列免疫相关副作用。

西米普利单抗(Cemiplimab)的副作用

1、常见免疫介导不良反应

（1）根据临床试验数据，疲劳（29%）、皮疹（25%）和腹泻（22%）是最常见的副作用。

（2）其他反应包括免疫性肺炎（2.4%）、肝炎（2.1%）和结肠炎（0.9%），其中部分可能危及生命，如Grade 5肺炎发生率0.2%。

2、其他器官系统影响

（1）内分泌病变如甲状腺功能异常（6%低甲状腺素血症、1.5%高甲状腺素血症）和1型糖尿病（0.7%）也有报道。

（2）皮肤反应如多形性红斑和类天疱疮发生率1.7%，神经系统和心血管事件虽罕见但需警惕。

缓解西米普利单抗(Cemiplimab)副作用的方式方法

1、剂量调整与暂停治疗

（1）根据不良反应等级，推荐暂停或永久停药。例如，Grade 2肺炎需暂停给药，Grade 3或4肺炎则永久停药。

（2）类似原则适用于肝炎、结肠炎等反应。

2、药物治疗与支持性护理

（1）皮质类固醇是管理多数免疫反应的首选，如泼尼松1-2 mg/kg/天。

（2）对于激素无效，可能需加用其他免疫抑制剂。

（3）支持性护理如止泻药、皮肤保湿剂和激素替代疗法也属必要。

（4）通过个性化管理策略，多数副作用可得到控制，从而维持治疗连续性并提升患者生活质量。

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1、孕妇与哺乳期妇女

（1）基于动物数据，西米普利单抗可能引起胎儿损害，建议育龄女性治疗期间及末次剂量后4个月内采取有效避孕。

（2）哺乳期应避免 母乳喂养，因药物可能通过乳汁分泌。

2、老年与肝肾功能不全患者

（1）临床研究中，72%患者年龄≥65岁，未发现安全性差异。

（2）肝肾功能轻度不全无需剂量调整，但中重度不全者数据缺乏，需谨慎评估。

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