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艾美赛珠单抗副作用

1.临床试验中常见不良反应(发生率≥10%)

注射部位反应(包括瘀青、不适、红斑、血肿、硬结、疼痛、瘙痒、皮疹、肿胀、荨麻疹、warmth等)、头痛、关节痛。

2.临床试验中较少见不良反应(发生率<1%)

横纹肌溶解症(2例成人患者出现无症状血清肌酸激酶升高,无相关肾或肌肉骨骼症状,均发生于体力活动增加后)。

3.上市后不良反应

皮肤及皮下组织疾病(皮疹、荨麻疹、血管性水肿)、免疫系统疾病(超敏反应)。

4.严重不良反应

血栓性微血管病、血栓栓塞(与aPCC合用相关)。

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参考资料:FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761083

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