2025年,国内药企先声药业与瑞士Idorsia公司合作研发的新型抗失眠药盐酸达利雷生片在中国市场的上市进程取得了显著进展。这款双食欲素受体拮抗剂在用于治疗中国失眠患者的III期临床试验中达到了主要研究终点,显示出良好的有效性。
据悉,该试验由首都医科大学宣武医院王玉平教授牵头,共纳入206例患者,覆盖全国33家研究中心。研究结果显示,与安慰剂相比,每晚睡前服用一片盐酸达利雷生片,可以显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠指标。达利雷生的有效性和安全性在国际上也已经获得了认可,是食欲素受体拮抗剂中的潜在佼佼者。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214985
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