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厄达替尼(LuciErda)上市情况

药队长   阅读指数:69  发布时间:2024-12-30 11:27:43

厄达替尼(LuciErda)是一种针对特定基因突变的晚期恶性病变治疗药物,于2019年4月12日获得美国FDA的批准上市,在中国市场,厄达替尼尚未上市,也未被纳入医保体系,患者主要通过海外购药或正规医疗服务机构获取。

厄达替尼(LuciErda)上市情况

厄达替尼由美国杨森公司研发并生产,于2019年4月12日获得美国FDA的加速批准上市,为携带FGFR2/3突变或融合的局部晚期成人患者提供了新的治疗选择。

厄达替尼研发背景

厄达替尼的研发旨在解决携带FGFR基因突变的恶性病变患者的治疗难题。FGFR(成纤维细胞生长因子受体)基因突变在多种恶性病变中均有发现,包括尿路上皮、胆管等。厄达替尼通过特异性地抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的活性,从而阻断细胞的生长和扩散。

厄达替尼适应症

厄达替尼主要用于治疗携带FG FR2/3突变或融合的局部晚期成人患者,这些患者在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展。临床试验显示,厄达替尼能够显著改善患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),且耐受性良好。

厄达替尼(LuciErda)用药注意事项

厄达替尼的用药管理需严格遵循医嘱。

厄达替尼用药管理

患者应整片吞下厄达替尼,可伴随或不伴随食物服用。如果在服用厄达替尼后任何时间出现呕吐,则应在第二天服用下一次剂量。

厄达替尼推荐剂量

厄达替尼的推荐起始剂量为8mg(2片4mg药片),每日一次。根据耐受性(包括高磷血症),剂量可增加至9mg(3片3mg药片),每日一次。在剂量调整过程中,需密切关注患者的血清磷酸盐水平和不良反应情况。

厄达替尼不良反应与监测

厄达替尼治疗过程中可能出现的不良反应包括磷酸盐升高、指甲病变、口炎、腹泻等。眼部疾病(如中枢性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离)和高磷血症是厄达替尼治疗过程中的重点关注对象。所有患者应接受干眼症预防,并根据需要使用眼部镇痛药。

患者需在整个治疗过程中监测高磷血症,限制饮食中磷酸盐的摄入,并避免同时使用可能增加血清磷酸盐水平的药物。

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