药队长 阅读指数:2 发布时间:2025-06-10 10:53:10
恩西地平(Enasidenib)是一款由美国Celgene研发的药物,2017年8月1日获美国FDA批准,英文商品名为IDHIFA,其适应症为治疗经FDA批准检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。目前该药物未在中国上市,也未纳入中国医保,患者需关注其价格及获取渠道等信息。
恩西地平的价格因生产厂家和规格不同存在明显差异,且购买渠道的正规性直接关系到药品质量和用药安全。以下是具体价格信息和购买途径说明。
美国Celgene公司生产的原研药规格为100mg30粒,每盒售价约44376美元,价格较高。仿制药方面,孟加拉ziska制药的规格为50mg60片,每盒价格约617美元;老挝卢修斯制药的规格为50mg30片,每盒价格约185美元;孟加拉珠峰制药的规格为50mg30片,每盒价格约658美元。
由于恩西地平未在中国上市,患者可通过医院、药房或正规医疗服务机构获取。通过医院渠道时,需凭借医生处方并遵循专业指导;选择药房购买时,应确认药房资质并索要正规凭证。对于仿制药,可通过跨境医疗服务平台联系海外正规医疗机构,但需警惕非正规渠道的假药风险。
了解恩西地平的价格和购买渠道后,不同人群使用该药物时需注意特殊事项,尤其是生理机能存在差异的患者。
特殊人群使用恩西地平需谨慎评估风险与收益,在医生指导下调整用药方案并密切监测身体反应。
恩西地平可能对胎儿造成伤害,动物实验显示其具有致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性。孕妇禁止使用,育龄女性在治疗前需确认妊娠状态,治疗期间及停药后2个月内,需采取有效的非激素避孕措施(如使用安全套),避免怀孕。哺乳期女性在治疗期间及停药后2个月内停止哺乳,因药物是否分泌至母乳中尚不明确,需避免对婴儿产生潜在影响。
恩西地平主要经肝脏代谢,轻度肝功能损害虽可能不改变药物全身暴露量,但中重度肝功能损害患者的药物暴露量可能增加,需定期监测肝功能指标(如转氨酶、胆红素)并调整剂量。肾功能损害患者在群体药代动力学分析中全身暴露量无明显变化,但仍需关注肾功能指标,尤其是合并其他肾脏疾病的患者。
老年人使用恩西地平的安全性和有效性与年轻人无总体差异,但需注意个体肾功能可能随年龄下降,需定期监测血药浓度和肾功能。目前尚未确定儿童使用该药的安全性和有效性,因此不建议儿童使用,除非在医生评估后明确治疗获益超过风险。
特殊人群用药需严格遵循个体化原则,而药物的药代动力学特征同样影响用药方案的制定,以下将介绍恩西地平的半衰期及相关参数。
药代动力学数据为临床用药频率和剂量调整提供了科学依据,恩西地平的半衰期及吸收特性是用药时需重点关注的内容。
口服100mg恩西地平后,药物的绝对生物利用度约为57%,意味着约一半剂量的药物可被人体有效吸收。单次口服给药后,药物在体内的浓度达峰时间(Tmax)中位值为4小时,即服药后约4小时血液中药物浓度达到最高水平。这提示患者应固定每日服药时间(如每天同一时段),以确保药物浓度稳定,维持疗效。
虽然文档中未明确提及恩西地平的消除半衰期,但根据其推荐用药方案(每日口服一次)可推断,药物在体内的消除速度适中,每日一次给药即可维持有效血药浓度。患者需严格按照医嘱每日固定时间服药,避免漏服或随意调整剂量。若发生漏服,应在当天尽快补服,次日恢复正常用药计划;若服药后呕吐,无需补服,直接按原计划服用下一剂。
在使用恩西地平过程中,患者需密切关注自身反应,如出现恶心、呕吐、腹泻等常见不良反应,可咨询医生对症处理,务必警惕分化综合征等严重不良反应,如出现呼吸困难、发热、水肿等症状,需立即就医。购买药物时,务必通过正规渠道获取,避免因误用假药延误治疗。