莱博雷生(Dayvigo)

莱博雷生(Leberstat)是一种创新药物，在针对特定疾病领域展现出了显著的疗效，为以睡眠开始和(或)睡眠维持困难为特征的成年失眠患者带来了新的治疗希望。

随着临床研究的深入和试验数据的积累，莱博雷生的疗效逐渐得到了验证。它在多个国家和地区成功上市，为众多患者带来了福音。但在中国市场，莱博雷生还未获得批准上市，这让许多国内患者翘首以盼。

莱博雷生(Dayvigo)是一种用于治疗失眠的药物。它属于一类名为“受体拮抗剂”的药物，通过作用于大脑中的受体，调整化学物质的平衡，从而帮助人们改善睡眠质量和延长睡眠时间。

(一) 主要成分

莱博雷生

(二) 适应人群

失眠的成年患者。

(三) 规格

1.规格

日本卫材：2.5mg*100片,5mg*100片,10mg*100片；日本卫材香港版：5mg*28粒

2.性状

5mg片剂：淡黄色、圆形、双凸、薄膜包衣片剂，一面写“5”，另一面写“LЄM”

10mg片剂：橙色、圆形、双凸、薄膜包衣片剂，一面写“10”，另一面写“LЄM”。

(四) 特殊人群用药

【孕妇】尚无关于孕妇使用莱博雷生以评估重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的可用数据，建议在医生指导下使用。

【哺乳期女性】目前还没有关于莱博雷生对母乳喂养婴儿的影响的数据，建议在医生指导下使用。

【儿科患者】莱博雷生在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

【老年患者】由于莱博雷生可增加嗜睡和困倦，特别是老年人，有更高的跌倒风险，≥65岁患者使用剂量大于5mg时要谨慎。

【肾功能损害患者】轻度、中度或重度肾损害患者不需要调整剂量。严重肾功能损害患者的莱博雷生暴露(AUC)增加。严重肾功能损害的患者可能会经历嗜睡的风险增加。

【肝损伤患者】莱博雷生尚未在严重肝功能损害患者中进行研究。不建议在这一人群中使用。

【呼吸功能受损患者】不能排除莱博雷生对阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者产生的具有临床意义的呼吸影响。

(五) 药物过量

对于服用过量的莱博雷生，目前还没有有效的解药。在过量用药的情况下，应使用任何过量用药管理的标准医疗实践。

(六)有效期

24个月。

(七)储存方法

储存在20°C-25°C下；允许在15°C-30°C的温度下进行运输。

(八) 药代动力学

单次给药2.5 -75mg后，几何平均Cmax和AUC 0-24h的增加略小于与剂量成比例的增加。在此剂量范围内，莱博雷生在稳态下的累积程度为1.5- 3倍。莱博雷生达到浓度峰值(tmax)的时间约为1- 3小时。