马立巴韦(Maribavir)

马立巴韦是由武田制药(Takeda Pharmaceuticals)研发的一种新型抗病毒药物，属于巨细胞病毒(CMV)pUL97蛋白激酶抑制剂。该药于2021年11月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。

在关键III期临床试验中，马立巴韦显示出显著优于传统治疗方案的病毒学应答率，且耐受性良好，主要不良反应为可逆性味觉障碍、胃肠道症状等。目前，该药已在美国、欧盟等地区获批。

马立巴韦通过特异性抑制病毒pUL97激酶，阻断病毒DNA复制和衣壳化，从而抑制CMV增殖。相较于传统抗CMV药物(如更昔洛韦、膦甲酸)，马立巴韦具有独特的作用靶点。

(一)主要成分

马立巴韦

(二)适应人群

成人及≥12岁、体重≥35 kg的儿童。

(三)规格和形状

200mg/片，蓝色椭圆形凸面片剂，一侧刻有“SHP”，另一侧刻有“620”。

(四)特殊人群用药

【孕妇】动物试验显示胚胎存活率下降(暴露量低于人体推荐剂量)，人类数据不足。建议仅在获益大于风险时使用。

【哺乳期女性】马立巴韦是否分泌至乳汁未知，需权衡哺乳必要性。

【具有生殖潜力的男性和女性】动物试验中未显著损害生育能力，但精子运动速度可能降低。

【儿童使用】≥12岁且≥35 kg儿童的剂量同成人，基于药代动力学模型外推。<12岁儿童安全性和有效性未确立。

【老年人使用】老年人无需调整剂量。65岁以上患者药代动力学与年轻人群无显著差异。

【肾功能损害】轻至重度损害患者无需调整剂量。终末期肾病患者的临床数据不足。

【肝功能损害】轻至中度损害(Child-Pugh A/B)患者无需调整剂量。重度损害(Child-Pugh C)患者数据不足。

(五)药物过量

无特异性解毒剂，需对症支持治疗。因高蛋白结合率，血液透析效果有限。

(六)有效期

48个月

(七)储存方法

20°C–25°C(68°F–77°F)，允许短时暴露于15°C–30°C。

(八)药代动力学

达峰时间(Tmax)为1–3小时，食物对吸收影响轻微(AUC降低12%)。