Qlosi滴眼液(Qlosi)

Qlosi是由OrasisPharmaceuticals(美国/以色列眼科公司)原研开发的0.4%pilocarpine滴眼液，用于治疗老视(近视力退化)。2023年10月该药获美国FDA批准上市。

2025年春季，Qlosi在美国正式可处方使用，基于NEAR-1和NEAR-2两项三期临床试验的积极成果。报道称该药“开启老视治疗新纪元”，并引发眼科界热议。

Qlosi盐酸毛果芸香碱滴眼液是一种新型眼科用药，由Orasis公司研发并在海外率先上市。它的推出为改善老视人群的近视力提供了新的选择。本文将以说明书的角度，对该药的成分、适应症、用法以及注意事项进行系统化梳理，帮助读者全面了解这一产品的核心信息。

(一)主要成分

盐酸毛果芸香碱(Pilocarpine Hydrochloride)0.4%(4mg/mL)，辅料包括羟丙甲纤维素、氯化钠、透明质酸钠、乙二胺四乙酸二钠二水合物等。无抗菌防腐剂。

(二)适应人群

适用于成年患者，尤其为存在老视症状的中年及老年人群。

(三)规格和性状

规格：滴眼液，0.4mL*30支/盒。

性状：无色或微黄色、澄清略粘稠溶液。

(四)特殊人群用药

【孕妇】缺乏充分临床资料，动物实验提示高剂量口服可影响胎仔发育。仅在获益大于风险时考虑使用。

【哺乳期女性】尚无人体乳汁排泄数据，动物研究显示可分泌至乳汁。全身吸收水平低，但需权衡母乳喂养益处与用药必要性。

【具有生殖潜力的男性和女性】动物实验提示高剂量可影响生育力和精子质量。临床相关性尚不明确。

【儿童】老视不发生于儿童，Qlosi无适用性。

【老年人】临床试验未包含65岁以上人群，安全性和有效性尚未确定。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

(五)药物过量

局部使用过量罕见。若全身吸收过多，可能出现出汗、流涎、恶心、心动过缓、低血压等胆碱能表现。轻中度过量可自发恢复，严重情况需静脉补液及应用阿托品作为特异性解救药。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

需冷藏保存(2–8°C)。开启铝箔袋后，可置于室温(不超过25°C)保存30天。避光保存。开封小瓶用后即弃。

(八)药代动力学

健康受试者试验表明：每日双眼使用，每次间隔2小时，连续8天后，毛果芸香碱在血浆中的Tmax约2.2小时，平均半衰期约4小时，血浆暴露水平较低。