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绥美凯(TRIUMEQ)

别称Inbec、多替阿巴拉米片

适应症适用于治疗成人和3个月及以上、体重≥6kg的儿科患者的人类免疫缺陷细胞疾病感染。

绥美凯(TRIUMEQ)简介

绥美凯是一种免疫细胞疾病的治疗药物,由瑞士罗氏研发。该药物已在全球多个国家和地区获批上市,包括美国、欧洲及部分亚洲国家。在国内,绥美凯的具体上市时间需结合国家药品监督管理局(NMPA)的审批进度确认。关于医保覆盖情况,不同国家的医保政策存在差异,绥美凯在部分国家已被纳入医保目录,以减轻患者长期用药的经济负担。国内患者需查阅最新版国家医保药品目录或地方补充医保政策,确认报销资格及比例。

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说明书概括

绥美凯,由瑞士罗氏公司研发,是一种固定剂量的复方抗逆转录细胞药物,用于特异性疾病的治疗。

(一)主要成分

多替拉韦、阿巴卡韦、拉米夫定

(二)适应人群

成人和≥3月龄、体重≥6kg的人类免疫缺陷细胞疾病感染患者。

(三)规格

绥美凯片剂:紫色椭圆形薄膜衣片,含阿巴卡韦600mg、多替拉韦50mg、拉米夫定300mg。

绥美凯混悬片:黄色胶囊形草莓味片,含阿巴卡韦60mg、多替拉韦5mg、拉米夫定30mg。

(四)特殊人群用药

【孕妇】动物试验未显示致畸性,但人类数据有限。避免妊娠早期使用,如确需治疗,需密切随访。

【哺乳期女性】药物可经乳汁分泌,建议感染者避免母乳喂养。

【儿童使用】≥3月龄且体重≥6kg可用,需严格按体重调整剂量。

【老年人使用】数据有限,需根据肝肾功能调整。

【肾功能损害】肌酐清除率<30mL/min者禁用。

【肝功能损害】轻度损害需个体化评估,中重度禁用。

(五)药物过量

尚无特效解毒剂,需对症支持治疗。多替拉韦因高蛋白结合率,透析效果有限。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

密封,30℃以下保存。

(八)药代动力学

吸收:多替拉韦生物利用度因剂型差异,绥美凯混悬片的相对生物利用度为片剂的1.7倍。

分布:多替拉韦血浆蛋白结合率≥98.9%,可透过血脑屏障。

代谢:多替拉韦经UGT1A1/CYP3A代谢,阿巴卡韦经乙醇脱氢酶代谢,拉米夫定以原形排泄。

排泄:多替拉韦半衰期约14小时,阿巴卡韦半衰期1.5小时,拉米夫定半衰期5-7小时。

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