图卡替尼(Tukysa)

图卡替尼的研发公司是美国Seagen制药公司，所生产的药品规格为50mg*88片,150mg*84片。由老挝卢修斯生产的仿制药版本，规格为150mg*60片。

图卡替尼最初于2020年4月获得批准，用于治疗HER2阳性乳腺疾病。在随后的几年里，图卡替尼的研究不断深入，其适应症也得到了进一步扩展。2023年1月19日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了图卡替尼联合曲妥珠单抗的新组合疗法。

图卡替尼尚未在我国上市。随着医学研究的不断进步和临床实践的深入，图卡替尼有望在更多类型的疾病中展现出其独特的疗效和价值。

图卡替尼，又称妥卡替尼，已在美国获得食品和药品监督管理局(FDA)批准上市，但国内尚未上市。图卡替尼的耐受性相对较好，允许患者进行长期治疗，从而可能获得更长的生存期。

(一)主要成分

Tucatinib

(二)适应人群

特定类型的乳腺疾病或结直肠疾病的成人患者。

(三)规格

片剂：50mg*88片,150mg*84片,150mg*60片。

(四)特殊人群用药

【孕妇及哺乳期妇女】建议处于孕期或哺乳期的女性，在考虑使用图卡替尼前，务必咨询并遵循医疗专家的专业意见。鼓励有生育计划或生育潜力的女性，在治疗期间及完成治疗后的首周内，采取安全可靠的避孕措施。

【儿童】图卡替尼在儿科患者中的应用，安全性和有效性尚未经过充分验证。儿童患者是否适合使用图卡替尼以及如何使用，都需要基于医生对儿童具体情况的细致评估和个性化治疗方案的制定。

【老年人患者】由于老年人可能伴有多种基础疾病及生理功能的自然衰退，其对药物的反应和耐受性可能与年轻患者有所不同。老年人在使用图卡替尼时，必须在医生的指导下进行。

(五)药物过量

尚不明确。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

图卡替尼需放置在原包装中，在室温20℃-25°C之间保存，防止受潮。开封后，保质期为三个月，三个月后丢弃未使用的药片。

(八)药代动力学

大多数患者中，服用图卡替尼后大约2小时，其血液中的药物浓度将达到最高水平。