塔拉妥单抗(Imdelltra)

塔拉妥单抗(Imdelltra)的研发厂家是美国安进(Amgen)公司。2024年5月16日，美国食品和药物管理局(FDA)加速批准塔拉妥单抗上市，用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的ES-SCLC成年患者。

塔拉妥单抗是首款用于治疗实体瘤的获批BiTE(双特异性T细胞接合剂)疗法，目前此药物尚未在国内上市。

塔拉妥单抗是一种由美国安进(Amgen)公司研发的创新型双特异性T细胞接合剂(BiTE)抗体药物，主要针对SCLC的治疗。在使用塔拉妥单抗时，应密切监测患者的症状，及时处理不良反应，并注意避免与其他药物发生相互作用。

(一) 主要成分

tarlatamab

(二) 适应人群

存在特定肺部疾病的成人患者。

(三) 规格

注射剂：1mg/mL、10mg/mL

(四) 特殊人群用药

【孕妇】考虑到塔拉妥单抗的作用原理，孕妇服用此药可能会对胎儿构成潜在威胁。如果孕妇需要使用药物，建议由医生评估风险。

【哺乳期妇女】关于塔拉妥单抗是否会进入母乳，及其对母乳喂养婴儿或母乳产量的影响，目前尚无确切数据。虽然母乳中自然含有IgG抗体，但塔拉妥单抗对母乳喂养儿童可能产生的局部胃肠道或有限全身暴露效应尚不明确。为避免潜在风险，建议哺乳期妇女在治疗期间及停药后的两个月内暂停母乳喂养。

【有生育能力的男性和女性】塔拉妥单抗可能对未出生胎儿造成的不利影响，对于有生育计划的男性和女性，建议在治疗期间及最后一次给药后的两个月内，采取可靠的避孕手段，确保胎儿安全。

【儿童用药】塔拉妥单抗在儿童患者中的安全性和疗效尚未经过充分验证，此类患者应用塔拉妥单抗需谨慎对待。

【老年用药】老年患者在生理机能上与年轻患者存在差异，可能影响对塔拉妥单抗的药代动力学和安全性反应。

(五) 药物过量

尚不明确。

(六)有效期

24个月

(六) 储存方法

应将塔拉妥单抗放于温度控制在2℃至8℃的冷藏环境中，避光保存，避免冷冻处理。

若短时间内无法冷藏，亦可将药物放置在原包装内，并在室温20℃-25℃内避光保存，但最长不超过24小时。

(八)药代动力学

在SCLC患者中，塔拉妥单抗的中位终末消除半衰期(min, max)为11.2(4.3-26.5)天，估计全身清除率为0.65L/天(44%)。