泽尼达妥单抗(Ziihera)作为全球首个针对HER2阳性胆道癌的双特异性抗体药物，患者购买时需严格遵循处方管理，仅限三甲医院或指定DTP药房供应，需凭FDA批准检测方法确认的HER2阳性病理报告开具处方。
真伪验证可通过国家药监局官网核对批准文号，并检查包装印刷质量。特殊人群中，育龄女性需在治疗期间及末次给药后4个月内避孕，哺乳期女性建议暂停哺乳；用药期间需定期监测心脏功能=及肝功能，出现严重腹泻或输液反应时需及时调整剂量或停药。
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参考资料：FDA说明书更新于2024年11月20日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761416
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