奥普杜拉格(Opdualag)

奥普杜拉格(Opdualag)是由百时美施贵宝研发的创新免疫疗法药物，成为全球首个获批的LAG-3抗体联合疗法。该药物由抗LAG-3抗体瑞拉利单抗(Relatlimab)与抗PD-1抗体纳武利尤单抗(Nivolumab)组成固定剂量复方制剂，通过双重阻断LAG-3和PD-1两个免疫检查点，激活耗竭的T细胞，恢复其抗肿瘤活性，有效抑制黑色素瘤细胞生长。

奥普杜拉格(Opdualag)适应症为不可切除或转移性黑色素瘤的成人及12岁以上儿童患者。临床研究显示，该疗法相比纳武利尤单抗单药治疗，中位无进展生存期延长数月，3-4级治疗相关不良事件发生率也比较低。

奥普杜拉格(Opdualag)是由百时美施贵宝与Ono制药联合开发的复方免疫疗法药物，2022年获FDA批准用于不可切除或转移性黑色素瘤治疗。该药结合抗LAG-3抗体瑞拉利单抗与抗PD-1抗体纳武利尤单抗，通过双重阻断免疫检查点激活T细胞抗肿瘤活性。

(一)主要成分

纳武利尤单抗、瑞拉利尤单抗

(二)适应人群

成人和≥12岁青少年(体重≥30kg)的晚期黑色素瘤患者。

(三)规格和性状

规格：20ml*1瓶/盒

性状：澄清至乳光、无色至微黄色液体，无异物。

(四)特殊人群用药

【孕妇】禁用，可能致胎儿损害(动物研究显示胚胎毒性)。有生育潜力女性需有效避孕至末次给药后≥5个月。

【哺乳期女性】暂停哺乳：IgG4可入乳，新生儿风险未排除。若必需治疗，评估获益/风险后决策。

【具有生殖潜力的男性和女性】治疗期间及末次给药后≥5个月需有效避孕。

【儿童使用】≥12岁且体重≥30kg：可用，剂量同成人。＜12岁：安全性及有效性未确立。

【老年人使用】≥65岁：无需调整剂量。

【肾功能损害】轻中度：无需调整剂量。重度：数据不足。

【肝功能损害】轻中度：无需调整剂量。重度：数据不足。

(五)药物过量

处理：对症支持治疗，密切监测不良反应。

最大耐受剂量：说明书中尚未明确。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

未开封：2–8℃冷藏，避光保存；不可冷冻。

室温稳定性：原包装≤25℃可存放≤72小时。

(八)药代动力学

纳武利尤单抗半衰期26.5天，瑞拉利尤单抗26.2天。