2017年8月23日,恩西地平(IDHIFA)宣布获FDA批准,比预期提早了一个月,用于治疗带有IDH2突变的成人复发性/难治性急性髓性白血病(AML)。
作为首个获批专门治疗这一特定疾病的新药,恩西地平在获批上市前曾收获了美国FDA颁发的“优先审评”资格和“孤儿药”认定。
2023年9月,老挝政府也批准了卢修斯制药生产的恩西地平上市,为更多患者提供了新的治疗选择。
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