法瑞西单抗(Vabysmo)

法瑞西单抗(Vabysmo)由瑞士罗氏制药(Roche)公司研发，是全球首个双特异性抗体眼科药物，通过抑制VEGF-A和Ang-2双通路治疗眼底疾病。

2022年1月首获美国FDA批准，同年陆续在日本、欧盟上市，2023年扩展适应症至视网膜静脉阻塞(RVO)。2023年12月获中国NMPA批准(商品名“罗视佳”)，并在海南博鳌完成首针治疗。2025年纳入国家医保目录，患者用药时需严格遵循处方间隔。

法瑞西单抗(Vabysmo)是全球首个双特异性抗体眼科药物，通过同时抑制血管内皮生长因子(VEGF-A)和血管生成素-2(Ang-2)双通路，减少异常血管渗漏及新生血管形成。

(一)主要成分

法瑞西单抗

(二)适应人群

nAMD、DME、RVO继发黄斑水肿的成人患者。

(三)规格和性状

规格：28.8mg/0.24ml*1瓶/盒

性状：透明至乳光、无色至棕黄色溶液

(四)特殊人群用药

【孕妇】仅当获益＞胎儿风险时使用。

【哺乳期女性】未检测人乳中药物浓度，建议权衡哺乳获益与潜在风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】避孕要求：首次给药前至末次给药后≥3个月需有效避孕；生育力影响：基于作用机制可能损害生殖功能。

【儿童使用】安全性及有效性未建立。

【老年人使用】≥65岁患者无需调整剂量。

【肾功能损害】轻至重度肾损(肌酐清除率15–89mL/min)无需调整剂量，终末期肾病：数据缺失。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

(五)药物过量

说明书中尚未明确。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

温度：2°C–8°C冷藏，禁止冷冻；

避光：原包装保存；

启用后：室温(20°C–25°C)放置≤24小时。

(八)药代动力学

达峰时间：血浆游离药物约2天；半衰期约7.5天；代谢途径：预期经溶酶体分解为小肽/氨基酸。