赛沃替尼联合奥希替尼，为特定耐药肺癌患者提供新治疗方向

发布时间：2025-09-26     文章编辑：药队长     推荐人数：

2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的SACHIIII期研究显示，赛沃替尼(savolitinib)联合奥希替尼(osimertinib)在治疗特定类型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中展现出积极潜力。该联合疗法针对的是EGFR基因突变阳性且伴随MET扩增的患者群体，这类患者在首次接受EGFR靶向药物(如奥希替尼)治疗后出现疾病进展。

基于此项研究结果，中国国家药品监督管理局(NMPA)已于2025年1月授予该联合疗法上市申请优先审评资格，预计将加速其在中国获批的进程。

解决未满足的临床需求

在肺癌治疗领域，EGFR突变是亚洲患者的高发驱动基因(占晚期非小细胞肺癌的30%-40%)，奥希替尼作为一线标准疗法虽显著延长了患者生存期，但耐药问题仍普遍存在。研究显示，约7%-50%的耐药患者出现MET扩增，导致后续治疗选择受限。

赛沃替尼(中国首个获批的MET抑制剂)与奥希替尼的联合方案，通过同步阻断EGFR和MET两条信号通路，为这类耐药患者提供了无需化疗的全口服治疗新路径。

全球研发动态

除中国的SACHI研究外，国际多中心SAVANNAHII期研究(数据于2025年欧洲肺癌大会更新)进一步验证了该联合疗法在奥希替尼耐药且MET异常患者中的适用性。研究提示，通过优化MET检测阈值(如免疫组化IHC90+/FISH10+)，可能更精准筛选出获益人群。

目前，赛沃替尼已在中国获批用于MET外显子14跳跃突变的肺癌患者，并于2023年纳入国家医保目录。若联合疗法获批新适应症，患者治疗成本有望进一步优化。安全性方面，联合用药的不良事件以水肿、恶心等轻度反应为主，未出现预期外风险。