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思睿夫THRV-1268获FDA临床试验批准,心衰联合治疗数据将亮相ESC2025

发布时间:2025-09-09 09:21:47     文章编辑:药队长     推荐人数:0

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9月8日,临床阶段生物技术公司思睿夫治疗公司(ThryvTherapeuticsInc.)目前正针对心血管疾病开发一系列新型血清糖皮质激素诱导激酶1(SGK1)抑制剂。该公司宣布,其公布的临床前研究结果显示,通过减轻心力衰竭中的炎症和纤维化机制,药物在改善不良心脏重构方面的效果优于恩格列净(EMPA)。这些研究结果由麻省总医院(MassachusettsGeneralHospital)心脏再同步化与先进心脏治疗项目联合主任索姆亚・达斯医学博士、哲学博士(SaumyaDas,MD,PhD)在西班牙马德里举办的2025年欧洲心脏病学会(ESC)大会上进行了汇报。

此外,思睿夫治疗公司还欣然宣布,其研究性新药(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可启动针对心力衰竭(HF)和心房颤动的临床试验项目。

2025年欧洲心脏病学会大会公布的新临床前数据

2025年8月31日,思睿夫治疗公司在欧洲心脏病学会大会上公布了来自压力超负荷心力衰竭模型的新临床前数据。这项体内研究在主动脉缩窄(TAC)模型中,评估了THRV-1268单药治疗以及与SGLT2抑制剂恩格列净(商品名:安达唐®,Jardiance®)联合治疗的效果。

研究结果显示,通过左心室射血分数、收缩末期容积和后壁厚度等指标衡量,THRV-1268单药治疗或与安达唐联合治疗,在改善心脏机械功能和结构功能方面的效果均优于溶媒对照组和安达唐单药治疗组。

生物标志物分析表明,在该模型中,THRV-1268在抑制促炎、促纤维化通路异常激活以及改善代谢通路紊乱方面的效果,均超越了恩格列净。

THRV-1268与安达唐联合使用,为心力衰竭患者提供了一种极具潜力的新型治疗策略。此前一项评估THRV-1268安全性、耐受性和药代动力学的1期临床试验(试验编号:NCT06507839)已证实,该化合物耐受性良好,且药代动力学特征可预测。

THRV-1268用于心力衰竭与心房颤动临床试验项目的IND批准

思睿夫治疗公司宣布,已收到FDA针对其IND申请发出的“可启动研究”(StudyMayProceed)通知,该申请旨在评估THRV-1268在肥胖健康志愿者中的效果,目前该研究的筛选工作已启动。

SGK1抑制剂在介导有益心脏结构重构和电重构方面的作用,与公司计划在2026年启动的2期疗效验证试验(Aspire试验)高度契合——该试验将针对心力衰竭及肥胖相关阵发性心房颤动患者展开。

关于思睿夫治疗公司(ThryvTherapeutics)

思睿夫治疗公司(ThryvTherapeuticsInc.)是一家总部位于加拿大魁北克省蒙特利尔市的私营公司。该公司率先采用精准医疗方法,通过研发强效、高选择性的血清糖皮质激素诱导激酶1(SGK1)抑制剂,用于治疗长QT综合征、心力衰竭和心房颤动。

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